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sexta-feira, 5 de julho de 2013

Anvisa suspende duas variedades de Amidalin

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou na última quinta-feira a suspensão de dois medicamentos e um cosmético, por apresentarem irregularidades. Entre eles está a pastilha Amidalin Mel e Limão e Amidalin Menta.

Amidalin sabor menta está entre os produtos suspensos
Reprodução
Fabricado pela empresa Sandoz do Brasil Indústria Farmacêutica, este medicamento, utilizado no tratamento de irritações e dores de garganta, foi suspenso “devido ao resultado insatisfatório no teste de teor de Benzocaína Livre em estudos de estabilidade de longa duração de acompanhamento”.

A medida também atingiu os lotes PNL045, PNL046, PNL111, PNL132 e PPL001 do produto Mylicon 75mg/ml, fabricados pela empresa Janssen-Cilag Farmacêutica em novembro de 2011 e com validade em novembro de 2013, pois “apresentaram desvio de qualidade no sistema de gotejamento dos frascos, podendo ocasionar ingestão do produto”.

O Sabonete Íntimo Cremoso CIA da Natureza, lote JH19206, fabricado pela empresa Betulla Cosméticos Ltda, “deverá ter o seu lote recolhido e a fabricação, comércio e uso suspensos. Isso se deve pelo resultado insatisfatório no ensaio de pH”, informa a Anvisa.

Voluntários

A Agência também divulgou o recolhimento voluntário de dois medicamentos. Um deles é o Ambisome 50 mg, fabricado em 10/2012 e com validade em 9/2015, (Anfotericina B lipossomal) na forma de pó liofilizado injetável (lote 042293A), fabricado pela Gilead Sciences (importado pela empresa Unitedmedical Ltda), por apresentarem a possibilidade de risco de contaminação bacteriana.

Outro produto atingido foi a Água para Injeção 10 ml (lote 32143201), fabricada pela Isofarma Industrial Farmacêutica Ltda, por detecção de corpo estranho em uma ampola do produto.

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